隧道式滅菌干燥機也稱隧烘箱,主要對抗生素瓶進行滅菌、干燥和去熱原,一般隧道式加熱滅菌形式有二種,一是熱風循環(即熱空氣平行流),二是遠紅外輻射,其共同點均為干熱滅菌。
主要用途:
適用于制藥廠針劑、口服液瓶、安瓿瓶、西林瓶等藥用玻璃瓶的烘干滅菌。本機為整體隧道式結構,分為預熱區、高溫滅菌區、冷卻區三個部分,采用熱空氣層流滅菌原理對容器進行短時的高溫滅菌。
性能特點
本機為整體隧道式結構,分為預熱、高溫滅菌、冷卻三部分。采用熱空氣層流原理和熱空氣高溫滅菌工藝對容器進行滅菌去熱原,采用負壓密封,分流技術等核心技術,熱分布均勻、去熱原效果好。
隧道式滅菌干燥機在抗生素瓶類小容量注射劑藥品生產線中,抗生素玻璃瓶是與藥粉或藥液直接接觸的包材,相應無菌生產工藝要求其瓶子需經干燥和去熱原滅菌,隧道式滅菌干燥機通常采用干熱滅菌方式,干熱常有熱空氣平行流與遠紅外加熱二種。整體隧道式結構,分為預熱段、高溫滅菌段、冷卻段三個部分,滅菌后抗生素玻璃瓶的微粒達到100級潔凈度要求、細菌內毒素大降3個對數單位以及微生物不得檢出。
隧道式滅菌干燥機箱體結構及制造
(1)箱體內壁材料采用奧氏體不銹鋼,內部接縫應采用連續氬弧焊,焊縫必須平整光滑,彎角應園弧過渡,材料折邊不能有死角和縫隙。結構上無盲區,便于清洗和防止塵埃粒子沉積;
(2)箱體外表面可采用奧氏體不銹鋼拉絲板或制后拋光;
(3)箱體保溫性能好,正常使用時外殼表面溫升≤室溫+12℃(不含進口處),充填保溫材料不得含Cl-,且確保不會污染口服液瓶和箱內空氣;
(4)結構設計上要考慮溫差應力引起箱體的變形;
(5)紅外線加熱管結構上應能保證導電聯接裝置在高溫下長期工作而不氧化。